Procedura postępowania w przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego – Adverse event management
Agencja Badań Medycznych w ramach wsparcia rozwoju Polskiej Sieci Badań Klinicznych i jednostek realizujących badania kliniczne opracowała Procedurę postępowania w przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego – Adverse event management.
Opracowanie procedury ma na celu przedstawienie wszystkich najważniejszych aspektów, które należy wziąć pod uwagę podczas postępowania w przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego w prowadzeniu badania klinicznego. Procedura określa najważniejsze elementy, które powinny być częścią całego procesu zarządzania zdarzeniami niepożądanymi.
Procedura SOP udostępniona jest na stronie AMB pod linkiem:
0
